சுகாதாரத் துறையில் AI-க்கான ICMR வழிகாட்டுதல்கள்: மருத்துவமனைகளுக்கான விளக்கம்

2023-இல் இந்திய மருத்துவ ஆராய்ச்சிக் கழகம் (Indian Council of Medical Research, ICMR), உயிர்மருத்துவ ஆராய்ச்சியிலும் சுகாதாரப் பராமரிப்பிலும் செயற்கை நுண்ணறிவைப் பயன்படுத்துவதற்கான நெறிமுறை வழிகாட்டுதல்களை (Ethical Guidelines for Application of Artificial Intelligence in Biomedical Research and Healthcare) வெளியிட்டது. சுகாதாரத் துறையில் AI எப்படி உருவாக்கப்பட வேண்டும், சோதிக்கப்பட வேண்டும், பயன்படுத்தப்பட வேண்டும் என்பதற்கான முதன்மையான இந்தியக் குறிப்பு இதுதான்; AI ஆராய்ச்சியை மறுஆய்வு செய்யும் நெறிமுறைக் குழுக்கள் (ethics committees) இதையே நாடுகின்றன.

பெரும்பாலான மருத்துவமனைகள் இதைப் பற்றிக் கேள்விப்பட்டிருக்கின்றன; வெகு சிலவே இதைப் படித்திருக்கின்றன. இது என்ன சொல்கிறது என்பதை இந்தக் கட்டுரை எளிய சொற்களில் விளக்குகிறது; ஒரு மருத்துவமனை செயல்படுத்தக்கூடிய சரிபார்ப்புப் பட்டியலாகவும் (checklist) அதை மாற்றித் தருகிறது. இது ஒரு சுருக்கம் மட்டுமே; சட்ட ஆலோசனை அல்ல.

பத்துக் கொள்கைகள்

வழிகாட்டுதல்கள் பத்துக் கொள்கைகளை இந்த வரிசையில் முன்வைக்கின்றன. ஒவ்வொன்றுக்கும் கொடுக்கப்பட்டுள்ள ஒருவரி விளக்கம் எங்கள் புரிதல் மட்டுமே; வழிகாட்டுதல்களின் சொந்த வாசகம் அல்ல:

1. தன்னாட்சி (Autonomy). தங்கள் சிகிச்சை தொடர்பான முடிவுகள் மக்களின் கட்டுப்பாட்டிலேயே இருக்கின்றன; AI மருத்துவ மதிப்பீட்டுக்குத் துணை நிற்கிறதே தவிர, அதன் இடத்தைப் பிடிப்பதில்லை.
2. பாதுகாப்பும் இடர் குறைப்பும் (Safety and risk minimisation). பயன்பாட்டுக்குக் கொண்டுவருவதற்கு முன்னும் பின்னும், தீங்கு முன்கூட்டியே கணிக்கப்பட்டுக் குறைக்கப்படுகிறது.
3. நம்பகத்தன்மை (Trustworthiness). அமைப்புகள் சீராகச் செயல்படுகின்றன; நம்பும் அளவுக்குப் புரிந்துகொள்ளக்கூடியவையாகவும் இருக்கின்றன.
4. தரவுத் தனியுரிமை (Data privacy). தனிப்பட்ட தரவு எல்லா நிலைகளிலும் பாதுகாக்கப்படுகிறது.
5. பொறுப்புக்கூறலும் சட்டப் பொறுப்பும் (Accountability and liability). ஒரு AI அமைப்புக்கும் அதன் விளைவுகளுக்கும் யார் பொறுப்பு என்பது தெளிவாக இருக்கிறது.
6. தரவுத் தரத்தை உகந்ததாக்குதல் (Optimisation of data quality). ஓர் அமைப்பு கற்றுக்கொள்ளும், கையாளும் தரவு போதுமான தரத்துடனும், பிரதிநிதித்துவம் உள்ளதாகவும் இருக்கிறது.
7. அணுகல், சமத்துவம், அனைவரையும் உள்ளடக்குதல் (Accessibility, equity and inclusiveness). பலன்கள் மக்களை நியாயமான முறையில் சென்றடைகின்றன.
8. கூட்டுச் செயல்பாடு (Collaboration). மருத்துவர்கள், தொழில்நுட்ப வல்லுநர்கள், நோயாளிகள், மற்றவர்கள் இணைந்து செயல்படுகிறார்கள்.
9. பாகுபாடின்மையும் நியாயமும் (Non-discrimination and fairness). அமைப்புகள் எந்த மக்கள் குழுவுக்கும் பாதகமாக இருப்பதில்லை.
10. செல்லுபடித்தன்மை (Validity). அமைப்புகள், அவை பயன்படுத்தப்படும் சூழலிலேயே, செயல்படுகின்றன என்று நிரூபிக்கப்படுகின்றன.

மருத்துவமனைகள் கவனமாகப் படிக்க வேண்டிய மூன்று பகுதிகள்

தரவுத் தரம். பயிற்சித் தரவில் (training data) “மாதிரி எடுப்பதில் எந்தச் சார்பும் (sampling bias) இருக்கக் கூடாது” என்றும், தரவுத் தொகுப்புகள் “அந்தத் தொழில்நுட்பங்கள் பயன்படுத்தப்பட உள்ள மக்கள்தொகையைப் போதுமான அளவு பிரதிபலிக்க வேண்டும்” என்றும் வழிகாட்டுதல்கள் சொல்கின்றன. ஒவ்வொரு புதிய இடத்திலும் “பயன்பாட்டுக்கு முந்தைய சோதனை” (pre-deployment testing) நடைமுறையை அவை பரிந்துரைக்கின்றன; சார்பு இருப்பதாகக் குற்றம் சாட்டப்பட்டால், அந்த அமைப்பின் இயக்கம் தற்காலிகமாக நிறுத்தப்பட வேண்டும் என்றும் சொல்கின்றன.

ஒரு மருத்துவமனையைப் பொறுத்தவரை, இதன் நடைமுறைப் பொருள் இதுதான்: வேறு நோயாளிகளைக் கொண்டு உருவாக்கப்பட்ட ஒரு கருவியை நம்பிச் செயல்படுவதற்கு முன், அது உங்கள் நோயாளிகளிடம் சோதிக்கப்பட வேண்டும்; அதை இடைநிறுத்த ஒரு வழியும் இருக்க வேண்டும்.

சரிபார்ப்பு (Validation). AI “நோயாளிகளிடமோ பங்கேற்பாளர்களிடமோ பயன்படுத்தப்படுவதற்கு முன் கடுமையான மருத்துவ மற்றும் களச் சரிபார்ப்புக்கு உட்பட வேண்டும்”; சரிபார்ப்பு “பயிற்சித் தரவுத் தொகுப்பு அல்லாத, தனியாகச் சேகரிக்கப்பட்ட தரவுத் தொகுப்புகளைப்” பயன்படுத்த வேண்டும். ஒரு விற்பனையாளர் தன் சொந்தத் தரவில் அளந்து சொல்லும் துல்லிய எண்ணிக்கைகள், இந்தப் பொருளில் சரிபார்ப்பு ஆகாது.

நெறிமுறைக் குழுக்கள். AI திட்ட முன்மொழிவுகளில் தரவின் மூலம், தரம், பாதுகாப்பு, அடையாளம் நீக்குதல் (anonymisation), தரவுத் தேர்வில் உள்ள சார்புகள் ஆகியவற்றைச் சரிபார்க்குமாறு வழிகாட்டுதல்கள் நெறிமுறைக் குழுக்களைக் கேட்டுக்கொள்கின்றன. AI திட்டங்களை அடிக்கடி மறுஆய்வு செய்யும் குழுக்கள், சட்ட நிபுணர்கள், தரவு அறிவியலாளர்கள், கணினி அறிவியலாளர்கள் ஆகியோரைச் சேர்த்துக்கொள்வது பற்றிப் பரிசீலிக்க வேண்டும். மறுஆய்வு வகைகள் (விலக்கு, விரைவு அல்லது முழு மறுஆய்வு) ICMR-இன் 2017 தேசிய நெறிமுறை வழிகாட்டுதல்களைப் பின்பற்றுகின்றன; அவற்றின்படி, ஓர் ஆராய்ச்சியாளர் வகையைத் தானே முடிவு செய்ய முடியாது: ஒவ்வொரு முன்மொழிவும் குழுவிடம் செல்கிறது.

பிற விதிமுறைகளுடனும் வழிகாட்டுதல்களுடனும் இது எப்படிப் பொருந்துகிறது

• உயிர்மருத்துவ மற்றும் சுகாதார ஆராய்ச்சிக்கான ICMR-இன் 2017 தேசிய நெறிமுறை வழிகாட்டுதல்கள் (National Ethical Guidelines), AI இருந்தாலும் இல்லாவிட்டாலும், நோயாளிகளையோ அவர்களின் பதிவுகளையோ உள்ளடக்கிய எந்த ஆய்வுக்கும் பொருந்தும்.
• டிஜிட்டல் தனிப்பட்ட தரவுப் பாதுகாப்புச் சட்டம், 2023 (Digital Personal Data Protection Act), நவம்பர் 2025-இல் அறிவிக்கப்பட்ட விதிகளுடன், எந்த AI அமைப்பும் கையாளும் தனிப்பட்ட தரவுக்குப் பொருந்துகிறது. இதன் பெரும்பாலான கடமைகள் மே 2027 வாக்கில் நடைமுறைக்கு வருகின்றன.
• சுகாதாரத்துக்கான AI-இன் நெறிமுறைகள் மற்றும் ஆளுகை (governance) குறித்த WHO-வின் 2021 வழிகாட்டுதல், ICMR-இன் கொள்கைகளுடன் பெருமளவு ஒத்துப்போகும் ஆறு கொள்கைகளை முன்வைக்கிறது; பெரிய பல்முனை மாதிரிகள் (large multi-modal models) குறித்த வழிகாட்டுதலை WHO 2024-இல் சேர்த்தது.
• NITI Aayog-இன் பொறுப்பான AI (Responsible AI) ஆவணங்கள் (2021), எல்லாத் துறைகளுக்குமாக இந்தியாவில் AI-க்கான ஏழு கொள்கைகளை முன்வைக்கின்றன.
• ISO/IEC 42001:2023 என்பது AI மேலாண்மை அமைப்புக்கான ஒரு சர்வதேசத் தரநிலை; முறையான, சான்றளிக்கக்கூடிய ஒரு நடைமுறையை விரும்பும் நிறுவனங்களுக்கானது.

மருத்துவமனைகளுக்கான சரிபார்ப்புப் பட்டியல்

1. ஒரு பொறுப்பாளரை நியமியுங்கள். ஒருவரோ ஒரு சிறிய குழுவோ AI கருவிகளுக்கு ஒப்புதல் அளித்து, அவற்றுக்குப் பொறுப்பேற்க வேண்டும்.
2. நோக்கத்தை எழுதி வையுங்கள். ஒவ்வொரு கருவிக்கும்: அது எதற்காக, யார் பயன்படுத்துகிறார்கள், அது ஒருபோதும் என்ன செய்யக் கூடாது.
3. தரவைப் பற்றிக் கேளுங்கள். அந்தக் கருவி எந்தத் தரவில் பயிற்றுவிக்கப்பட்டது, சோதிக்கப்பட்டது? அது உங்கள் நோயாளிகளைப் பிரதிபலிக்கிறதா?
4. உங்கள் சொந்த நோயாளிகளிடம் அதைச் சோதியுங்கள்: அதை நம்பிச் செயல்படுவதற்கு முன்பே, அது பயிற்றுவிக்கப்படாத தரவைக் கொண்டு.
5. செயல்முறையில் ஒரு மனிதர் இருக்கட்டும் (human in the loop). மருத்துவம் சார்ந்த எதுவும், ஒரு நோயாளியையோ அவரது பதிவையோ சென்றடைவதற்கு முன் ஒரு மருத்துவரால் மறுஆய்வு செய்யப்பட வேண்டும்.
6. நோயாளிகளிடம் சொல்லுங்கள். அவர்களின் சிகிச்சையில் AI எங்கே பயன்படுத்தப்படுகிறது என்பதை விளக்குங்கள்; தேவைப்படும் இடங்களில், உதாரணமாக ஒரு மருத்துவ ஆலோசனையைப் பதிவு செய்யும்போது, ஒப்புதலைப் (consent) பதிவு செய்யுங்கள்.
7. தரவைப் பாதுகாருங்கள். அது எங்கே செல்கிறது, இந்தியாவை விட்டு வெளியே செல்கிறதா, மாதிரிகளைப் (models) பயிற்றுவிக்க ஒரு விற்பனையாளர் அதைப் பயன்படுத்துகிறாரா என்பதைத் தெரிந்துகொள்ளுங்கள்.
8. பயன்பாட்டுக்கு வந்த பிறகும் கண்காணியுங்கள். ஒரு கால அட்டவணைப்படி செயல்திறனை அளவிடுங்கள்; நோயாளிக் குழுக்களுக்கு இடையே வேறுபாடுகள் உள்ளனவா என்று பாருங்கள்.
9. தவறான பதிலைத் தெரிவிப்பதை எளிதாக்குங்கள், அதற்காக என்ன செய்யப்பட்டது என்பதையும் பதிவு செய்யுங்கள்.
10. நிறுத்தும் வழி இருக்கட்டும். ஏதேனும் தவறாகப் போனால் ஒரு கருவியை விரைவாக இடைநிறுத்துவது எப்படி என்று தெரிந்து வையுங்கள்.
11. ஆராய்ச்சிக்கு, தொடங்குவதற்கு முன்பே நெறிமுறைக் குழுவை அணுகுங்கள்: தரவின் மூலம், தரம், அடையாளம் நீக்குதல் ஆகியவற்றை விவரித்து.

இதில் 92health-இன் இடம்

92health, இந்தியாவில் கிளினிக்குகள், மருத்துவமனைகள், மருந்தகங்கள், ஆய்வகங்கள், கண்ணாடிக் கடைகள் பயன்படுத்தும் ஒரு EMR மற்றும் AI தளம். இதன் AI அம்சங்கள் இவற்றில் பல கொள்கைகளை மையமாக வைத்து உருவாக்கப்பட்டவை:

• AI வரைவு எழுதுகிறது, படிக்கிறது; முடிவை ஒரு மனிதர் சரிபார்க்கிறார்: குறிப்புகள், சுருக்கங்கள், சான்றிதழ்கள் எல்லாம் வரைவுகளாக வருகின்றன, அவற்றை ஒரு மருத்துவர் திருத்திக் கையொப்பமிடுகிறார்;
• ஒரு கிளினிக்கின் புள்ளிவிவரங்கள் பற்றிய கேள்விகளுக்குப் பதில் சொல்லும் AI முகவர் (AI agent) எதையும் தாராளமாகப் படிக்கலாம், ஆனால் அது மாற்ற முனையும் எதுவும் ஒரு மனிதரின் ஒப்புதலுக்காகக் காத்திருக்கும்;
• மருத்துவ ஆலோசனைகள் நோயாளியின் ஒப்புதலுடன் பதிவு செய்யப்படுகின்றன;
• அணுகல் பணிப் பொறுப்பின் (role) அடிப்படையில் வழங்கப்படுகிறது, மாற்றங்கள் பதிவேட்டில் பதிவாகின்றன, நோயாளித் தரவு இந்தியாவுக்குள்ளேயே இருக்கிறது.

இவை எதுவுமே, தானாக ஒரு மருத்துவமனையை விதிமுறைகளுக்கு இணக்கமானதாக (compliant) ஆக்கிவிடாது. ஆளுகை என்பது ஒரு மருத்துவமனை செய்ய வேண்டிய ஒன்று; விலைக்கு வாங்கக்கூடியது அல்ல. ஆனால் சரியான நடைமுறையையே இயல்புநிலையாக (default) ஆக்க மென்பொருளால் முடியும்; மீதமுள்ளவற்றை நடைமுறைப்படுத்த, எங்கள் AI தயார்நிலைப் பணியின் ஒரு பகுதியாக மருத்துவமனைகளுக்கு நாங்கள் உதவுகிறோம்.

ஆதாரங்கள்

• ICMR. Ethical Guidelines for Application of Artificial Intelligence in Biomedical Research and Healthcare, 2023.
• ICMR. National Ethical Guidelines for Biomedical and Health Research Involving Human Participants, 2017.
• WHO. Ethics and governance of artificial intelligence for health, 2021, மற்றும் பெரிய பல்முனை மாதிரிகள் குறித்த வழிகாட்டுதல், 2024.
• NITI Aayog. Responsible AI #AIforAll, Part 1: Principles for Responsible AI, 2021.
• MeitY. DPDP Rules, 2025.
• ISO/IEC 42001:2023. IEC இணைய விற்பனையகம்.