ಭಾರತದಲ್ಲಿ ಆಂಕಾಲಜಿ ಮತ್ತು ಇಮ್ಯುನಾಲಜಿಯಲ್ಲಿ ವಾಸ್ತವ ಜಗತ್ತಿನ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ರೂಪಿಸುವುದು

ವಾಸ್ತವ ಜಗತ್ತಿನ ಪುರಾವೆಗಳು (real-world evidence) ಅತ್ಯಂತ ಮುಖ್ಯವಾಗುವ ಕ್ಷೇತ್ರಗಳು ಆಂಕಾಲಜಿ (ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಶಾಸ್ತ್ರ) ಮತ್ತು ಇಮ್ಯುನಾಲಜಿ (ರೋಗನಿರೋಧಕ ಶಾಸ್ತ್ರ); ಭಾರತದ ಬಳಿ ಅವು ಅತಿ ಕಡಿಮೆ ಇರುವ ಕ್ಷೇತ್ರಗಳೂ ಇವೇ. ಇಲ್ಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ದುಬಾರಿ, ಮತ್ತು ಅವುಗಳಲ್ಲಿ ಬಯಾಲಜಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳ (biologics) ಪಾಲು ಹೆಚ್ಚುತ್ತಿದೆ. ರೋಗಿಗಳು ಇವನ್ನು ವರ್ಷಗಟ್ಟಲೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತಾರೆ. ಇವುಗಳಿಗೆ ಅನುಮೋದನೆ ಸಿಗಲು ಕಾರಣವಾದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್‌ಗಳಲ್ಲಿ (trials) ಹೆಚ್ಚು ಭಾರತೀಯ ರೋಗಿಗಳು ಇದ್ದದ್ದು ಅಪರೂಪ. ಮತ್ತು ಭಾರತದಲ್ಲಿ ಮುಖ್ಯವಾಗುವ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು (ಮುಂದಿನ ಸೈಕಲ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಖರ್ಚನ್ನು ರೋಗಿ ಭರಿಸಲಾಗದಿದ್ದಾಗ ಏನಾಗುತ್ತದೆ, ಕ್ಷಯರೋಗದಂತಹ ಸೋಂಕುಗಳು ಎಷ್ಟು ಬಾರಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಜಟಿಲಗೊಳಿಸುತ್ತವೆ, ಮಹಾನಗರದ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಮತ್ತು ಜಿಲ್ಲಾ ಆಸ್ಪತ್ರೆಯ ನಡುವೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಹೇಗೆ ಭಿನ್ನವಾಗಿರುತ್ತದೆ) ನಿಖರವಾಗಿ ಟ್ರಯಲ್‌ಗಳು ಅಳೆಯದಂಥವು.

ಈ ಎರಡು ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಕ್ಷೇತ್ರಗಳಿಗೆ ಭಾರತೀಯ ಪುರಾವೆಗಳು ಏಕೆ ಬೇಕು, ಈಗಾಗಲೇ ಏನೇನು ಇದೆ, ಒಂದು ಸ್ಪೆಷಾಲಿಟಿ ಪುರಾವೆ ಜಾಲ (specialty evidence network) ಏನನ್ನು ದಾಖಲಿಸಬೇಕು, ಮತ್ತು ವೈದ್ಯರು ಹಾಗೂ ಲೈಫ್ ಸೈನ್ಸಸ್ (life sciences) ತಂಡಗಳು ಒಟ್ಟಾಗಿ ಅದನ್ನು ಹೇಗೆ ರೂಪಿಸುತ್ತಾರೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಈ ಲೇಖನ ವಿವರಿಸುತ್ತದೆ.

ಈ ಎರಡು ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಕ್ಷೇತ್ರಗಳೇ ಏಕೆ

• ಬಯಾಲಜಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳು ಮತ್ತು ದೀರ್ಘ ಚಿಕಿತ್ಸೆ. ಆಂಕಾಲಜಿ ಮತ್ತು ಇಮ್ಯುನಾಲಜಿಯ ಅನೇಕ ಔಷಧಿಗಳು ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಆ್ಯಂಟಿಬಾಡಿಗಳು (monoclonal antibodies) ಮತ್ತು ಇತರ ಬಯಾಲಜಿಕ್ ಔಷಧಿಗಳು; ಇವನ್ನು ತಿಂಗಳುಗಟ್ಟಲೆ ಅಥವಾ ವರ್ಷಗಟ್ಟಲೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ. ಭಾರತದ New Drugs and Clinical Trials Rules, 2019 ಪ್ರಕಾರ, ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಆ್ಯಂಟಿಬಾಡಿಗಳು, ಲಸಿಕೆಗಳು, ಮತ್ತು ಸೆಲ್ ಹಾಗೂ ಜೀನ್ ಥೆರಪಿಗಳಂತಹ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಯಾವಾಗಲೂ ಹೊಸ ಔಷಧಿಗಳೆಂದೇ ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
• ಭಾರತದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಭ್ಯಾಸದಲ್ಲಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ. ದಿನನಿತ್ಯದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಡೋಸ್‌ಗಳು, ಔಷಧಿಗಳ ಕ್ರಮಗಳು, ಔಷಧಿಗಳ ಸಂಯೋಜನೆಗಳು ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅವಧಿಗಳು ಟ್ರಯಲ್ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್‌ಗಳಿಗಿಂತ, ಹಾಗೂ ಇತರ ದೇಶಗಳ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಭ್ಯಾಸಕ್ಕಿಂತ ಭಿನ್ನವಾಗಿರುತ್ತವೆ.
• ಸನ್ನಿವೇಶವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು. ಖರ್ಚು, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಲಭ್ಯತೆ, ಔಷಧಿಯನ್ನು ತಪ್ಪದೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವುದು (adherence), ಫಾಲೋ-ಅಪ್ ಮತ್ತು ಸೋಂಕುಗಳು, ಇವೆಲ್ಲವೂ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸುತ್ತವೆ; ಇವುಗಳಲ್ಲಿ ಯಾವುದೂ ಟ್ರಯಲ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಸರಿಯಾಗಿ ದಾಖಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.
• ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳ ಕ್ರಮ. ಆಂಕಾಲಜಿಯಲ್ಲಿ ಪ್ರಶ್ನೆ ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಒಂದು ಔಷಧಿ ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತದೆಯೇ ಎಂಬುದಲ್ಲ, ಸತತ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಹಂತಗಳ (lines of therapy) ಕ್ರಮದಲ್ಲಿ ಅದರ ಸ್ಥಾನ ಎಲ್ಲಿ ಎಂಬುದು; ಕಾಲಾನಂತರದಲ್ಲಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳಿಂದಲೇ ಇದಕ್ಕೆ ಉತ್ತರ ಸಿಗುತ್ತದೆ.

ಭಾರತದಲ್ಲಿ ಈಗಾಗಲೇ ಏನೇನಿದೆ

ಕ್ಯಾನ್ಸರ್. ಬೆಂಗಳೂರಿನ ನ್ಯಾಷನಲ್ ಸೆಂಟರ್ ಫಾರ್ ಡಿಸೀಸ್ ಇನ್‌ಫಾರ್ಮ್ಯಾಟಿಕ್ಸ್ ಅಂಡ್ ರಿಸರ್ಚ್ (National Centre for Disease Informatics and Research, NCDIR) ಸಮನ್ವಯಗೊಳಿಸುವ ICMR-ನ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರಿಜಿಸ್ಟ್ರಿ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮ (National Cancer Registry Programme) 1980ರ ದಶಕದ ಆರಂಭದಿಂದ ನಡೆಯುತ್ತಿದೆ. ಅದರ 2022ರ ಮೊನೊಗ್ರಾಫ್ (monograph) 38 ಜನಸಂಖ್ಯೆ ಆಧಾರಿತ ಮತ್ತು 184 ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಆಧಾರಿತ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರಿಜಿಸ್ಟ್ರಿಗಳನ್ನು ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಿತ್ತು. NCRP ಅಂದಾಜಿನ ಪ್ರಕಾರ 2022ರಲ್ಲಿ ಭಾರತದಲ್ಲಿ ಸುಮಾರು 14.6 ಲಕ್ಷ ಹೊಸ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಪ್ರಕರಣಗಳು ಇದ್ದವು, ಮತ್ತು 2025ರಲ್ಲಿ ಇವು ಸುಮಾರು 15.7 ಲಕ್ಷ ತಲುಪುತ್ತವೆ ಎಂದು ಅಂದಾಜಿಸಲಾಗಿದೆ. ರೋಗ ಸಂಭವದ ದರ (incidence) ಮತ್ತು ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (survival) ತಿಳಿಯಲು ಇಂತಹ ರಿಜಿಸ್ಟ್ರಿಗಳು ಅಮೂಲ್ಯ. ಆದರೆ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು, ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಕ್ರಮಗಳು ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಕುರಿತ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳಿಗೆ ಉತ್ತರಿಸಲು ಇವನ್ನು ರೂಪಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

ರುಮಟಾಲಜಿ ಮತ್ತು ಇಮ್ಯುನಾಲಜಿ. ಇಂಡಿಯನ್ ರುಮಟಾಲಜಿ ಅಸೋಸಿಯೇಷನ್ (Indian Rheumatology Association) 2020ರಲ್ಲಿ ರುಮಟಾಯ್ಡ್ ಆರ್ಥ್ರೈಟಿಸ್ (rheumatoid arthritis), ಸ್ಪಾಂಡಿಲೋ ಆರ್ಥ್ರೈಟಿಸ್ (spondyloarthritis), ಸೋರಿಯಾಟಿಕ್ ಆರ್ಥ್ರೈಟಿಸ್ (psoriatic arthritis), ಲೂಪಸ್ (lupus), ಸಿಸ್ಟಮಿಕ್ ಸ್ಕ್ಲೀರೋಸಿಸ್ (systemic sclerosis) ಮತ್ತು ಪ್ರೈಮರಿ ಶೋಗ್ರೆನ್ಸ್ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ (primary Sjögren’s syndrome) ಒಳಗೊಂಡ ಒಂದು ರಿಜಿಸ್ಟ್ರಿಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಿತು; ಅದರ ಸ್ಪಾಂಡಿಲೋ ಆರ್ಥ್ರೈಟಿಸ್ ದತ್ತಾಂಶದ 2025ರ ಒಂದು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಲ್ಲಿ ಏಳು ಕೇಂದ್ರಗಳ 1,250 ರೋಗಿಗಳು ಸೇರಿದ್ದರು. ಲೂಪಸ್ ರೋಗಿಗಳ ಇನ್‌ಸೆಪ್ಷನ್ ಕೋಹಾರ್ಟ್ (inception cohort) ಆದ INSPIRE, ಹತ್ತು ಕೇಂದ್ರಗಳಲ್ಲಿ ನಡೆಯುತ್ತಿದೆ. ಇನ್‌ಫ್ಲಮೇಟರಿ ಬವೆಲ್ ಡಿಸೀಸ್ (inflammatory bowel disease) ವಿಷಯದಲ್ಲಿ, Colitis and Crohn’s Foundation (India) ಸಂಸ್ಥೆಯ ಒಂದು ರಿಜಿಸ್ಟ್ರಿ 2014 ಮತ್ತು 2015ರಲ್ಲಿ 11 ಕೇಂದ್ರಗಳಿಂದ 3,863 ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಿಕೊಂಡಿತು.

ಇವು ಭಾರತೀಯ ವೈದ್ಯರ ಗಂಭೀರ ಪ್ರಯತ್ನಗಳು. ಹೆಚ್ಚಿನವು ನಿಗದಿತ ಅವಧಿ ಮತ್ತು ನಿಗದಿತ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳುಳ್ಳ ಸಂಶೋಧನಾ ರಿಜಿಸ್ಟ್ರಿಗಳು; ಒಂದು ಔಷಧ ಕಂಪನಿಗೆ ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ವೆಚ್ಚ ಭರಿಸುವ ಸಂಸ್ಥೆಗೆ (payer) ಬೇಕಾದ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ವಿವರಗಳೊಂದಿಗೆ ಜೋಡಿಸಲ್ಪಟ್ಟವು ಬಹಳ ಕಡಿಮೆ.

ಒಂದು ಸ್ಪೆಷಾಲಿಟಿ ಪುರಾವೆ ಜಾಲ ಏನನ್ನು ದಾಖಲಿಸಬೇಕು

ಒಂದು ಜಾಲದ ಉಪಯುಕ್ತತೆ, ಅದರ ವೈದ್ಯರು ಒಪ್ಪಿಕೊಂಡು, ಪ್ರತಿ ಕೇಂದ್ರದಲ್ಲೂ ಒಂದೇ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ದಾಖಲಿಸುವ ಡೇಟಾ ಸೆಟ್ ಅನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿರುತ್ತದೆ.

ಆಂಕಾಲಜಿಗೆ:

• ಕಾಯಿಲೆ ಇರುವ ಭಾಗ (site), ಹಿಸ್ಟಾಲಜಿ (ಅಂಗಾಂಶ ಪ್ರಕಾರ) ಮತ್ತು ಸ್ಟೇಜ್ (ಹಂತ) ಸಹಿತ, ಮಾನದಂಡಗಳ ಪ್ರಕಾರ ಕೋಡ್ ಮಾಡಿದ ರೋಗನಿರ್ಣಯ;
• ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸುವ ಬಯೋಮಾರ್ಕರ್‌ಗಳು;
• ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಹಂತ: ಔಷಧಿಗಳು, ಡೋಸ್‌ಗಳು, ಆರಂಭಿಸಿದ ಮತ್ತು ನಿಲ್ಲಿಸಿದ ದಿನಾಂಕಗಳು, ಮತ್ತು ನಿಲ್ಲಿಸಲು ಕಾರಣ;
• ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಗಳು (response assessments), ಬಳಸಿದ ವಿಧಾನದೊಂದಿಗೆ;
• ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು (adverse events), ಆಸ್ಪತ್ರೆ ದಾಖಲಾತಿಗಳು ಮತ್ತು ಡೋಸ್ ಬದಲಾವಣೆಗಳು;
• ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಕಾಯಿಲೆಯ ಉಲ್ಬಣ (progression), ದಿನಾಂಕಗಳೊಂದಿಗೆ;
• ರೋಗಿ ಎಷ್ಟು ಹಣ ಪಾವತಿಸಿದರು, ಒಪ್ಪಿಗೆಯೊಂದಿಗೆ ಅದನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಿರುವಲ್ಲಿ.

ಇಮ್ಯುನಾಲಜಿಗೆ:

• ಒಪ್ಪಿಕೊಂಡ ವರ್ಗೀಕರಣ ಮಾನದಂಡಗಳ (classification criteria) ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ರೋಗನಿರ್ಣಯ;
• ಆ ಸ್ಪೆಷಾಲಿಟಿಯಲ್ಲಿ ಬಳಸುವ ಕಾಯಿಲೆಯ ಸಕ್ರಿಯತೆ ಅಂಕಗಳು (disease activity scores), ಪ್ರತಿ ಭೇಟಿಯಲ್ಲೂ ದಾಖಲಿಸಿದವು;
• ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ (conventional) ಮತ್ತು ಬಯಾಲಜಿಕ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆ, ದಿನಾಂಕಗಳು ಮತ್ತು ಬದಲಾಯಿಸಲು ಕಾರಣಗಳೊಂದಿಗೆ;
• ಸ್ಕ್ರೀನಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಸೋಂಕುಗಳು, ಕ್ಷಯರೋಗ (ಟಿಬಿ) ಸೇರಿದಂತೆ; ಬಯಾಲಜಿಕ್ ಔಷಧಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳ ವಿಷಯದಲ್ಲಿ ಭಾರತದಲ್ಲಿ ಇದು ಮುಖ್ಯ;
• ರೋಗಿಗಳೇ ತಿಳಿಸುವ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು (patient-reported outcomes), ಉದಾಹರಣೆಗೆ ದೈನಂದಿನ ಕಾರ್ಯಸಾಮರ್ಥ್ಯ ಮತ್ತು ಜೀವನದ ಗುಣಮಟ್ಟ;
• ಕಾಯಿಲೆ ಉಲ್ಬಣಗೊಳ್ಳುವ ಸಂದರ್ಭಗಳು (flares), ಆಸ್ಪತ್ರೆ ದಾಖಲಾತಿಗಳು ಮತ್ತು ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು.

ಎರಡು ನಿಯಮಗಳು ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಬಳಸಲು ಯೋಗ್ಯವಾಗಿಸುತ್ತವೆ. ಮೊದಲ ರೋಗಿಯನ್ನು ಸೇರಿಸುವ ಮೊದಲೇ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಗಳನ್ನು ಒಪ್ಪಿಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ (ಯಾವುದನ್ನು ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ, ಯಾವುದನ್ನು ಉಲ್ಬಣ, ಯಾವುದನ್ನು ಒಂದು ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಹಂತ ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು). ಮತ್ತು ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ನಂತರ ಮುಕ್ತವಾಗಿ ಬರೆದ ಟಿಪ್ಪಣಿಗಳಿಂದ (free text) ತೆಗೆದು ಬರೆಯುವ ಬದಲು, ಭೇಟಿಯ ಸಮಯದಲ್ಲೇ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಫೀಲ್ಡ್‌ಗಳಾಗಿ (structured fields) ದಾಖಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ; ಏಕೆಂದರೆ ನಂತರ ತೆಗೆದು ಬರೆಯುವುದು ನಿಧಾನ, ದುಬಾರಿ, ಮತ್ತು ಯಾರೂ ಬರೆಯದೇ ಬಿಟ್ಟದ್ದನ್ನು ಅದು ಕಳೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.

ಜಾಲವನ್ನು ಹೇಗೆ ರೂಪಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ

1. ಪ್ರಶ್ನೆ, ಮತ್ತು ಪ್ರಾಯೋಜಕರು (sponsor). ಒಂದು ಲೈಫ್ ಸೈನ್ಸಸ್ ತಂಡ ಒಂದು ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಕ್ಷೇತ್ರದಲ್ಲಿ ಒಂದು ಪ್ರಶ್ನೆಯನ್ನು ತರುತ್ತದೆ; ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಒಂದು ಕಾಯಿಲೆಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಮಾದರಿಗಳು, ಒಂದು ವರ್ಗದ ಔಷಧಿಗಳಿಂದ ಸಿಗುವ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು, ಅಥವಾ ಒಂದು ಕಾಯಿಲೆಯ ಸಹಜ ಗತಿ (natural history).
2. ವೈದ್ಯರು. ಆ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ನೋಡುವ ತಜ್ಞ ವೈದ್ಯರು ಇನ್ವೆಸ್ಟಿಗೇಟರ್‌ಗಳಾಗಿ (investigators) ಸೇರುತ್ತಾರೆ. ಕೇಂದ್ರಗಳನ್ನು ಅವುಗಳ ಗಾತ್ರ ಮಾತ್ರವಲ್ಲದೆ, ಅವು ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವ ರೋಗಿಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ; ಆಗ ಜಾಲವು ಮೂರು ಮಹಾನಗರ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗಳನ್ನಲ್ಲ, ಭಾರತದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಭ್ಯಾಸವನ್ನು ಪ್ರತಿಬಿಂಬಿಸುತ್ತದೆ.
3. ಡೇಟಾ ಸೆಟ್ ಮತ್ತು ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್. ತಜ್ಞರು ವೇರಿಯಬಲ್‌ಗಳು (variables) ಮತ್ತು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಗಳನ್ನು ಒಪ್ಪಿಕೊಳ್ಳುತ್ತಾರೆ. ಏನನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಏಕೆ, ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ಹೇಗೆ ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್ ನಿಗದಿಪಡಿಸುತ್ತದೆ.
4. ನೈತಿಕ ಅನುಮೋದನೆ, ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ಒಪ್ಪಿಗೆ. ಪ್ರತಿ ಕೇಂದ್ರದಲ್ಲೂ ನೈತಿಕ ಸಮಿತಿಯ (ethics committee) ಅನುಮೋದನೆ; ಸಂಶೋಧನೆಗೆ ಬಳಸುವ ರಿಜಿಸ್ಟ್ರಿಗಳಿಗೆ ICMR ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು ಇದನ್ನು ಕಡ್ಡಾಯಗೊಳಿಸುತ್ತವೆ. CTRI ನೋಂದಣಿ; ವೀಕ್ಷಣಾತ್ಮಕ ಸಂಶೋಧನೆಗೆ (observational research) ಇದು ಸ್ವಯಂಪ್ರೇರಿತ ಎಂದು ICMR ಹೇಳುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಸಂದೇಹವಿದ್ದಾಗ ನೋಂದಾಯಿಸುವಂತೆ CTRI ಸಲಹೆ ನೀಡುತ್ತದೆ. ಮತ್ತು ಏನನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಅದನ್ನು ಹೇಗೆ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಎಂಬುದಕ್ಕೆ ಪ್ರತಿ ರೋಗಿಯಿಂದ ಒಪ್ಪಿಗೆ.
5. ದಿನನಿತ್ಯದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲೇ ದತ್ತಾಂಶ ಸಂಗ್ರಹ. ಈ ಫೀಲ್ಡ್‌ಗಳು ಕ್ಲಿನಿಕ್‌ನ ಸ್ವಂತ ದಾಖಲೆಯೊಳಗೇ ಇರುತ್ತವೆ, ಹೀಗಾಗಿ ಅವುಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸುವುದು ಭೇಟಿಯ ಭಾಗವೇ ಆಗುತ್ತದೆ.
6. ಗುಣಮಟ್ಟ ತಪಾಸಣೆ. ದತ್ತಾಂಶ ಬರುತ್ತಿದ್ದಂತೆಯೇ ಅದರ ಸಂಪೂರ್ಣತೆ, ಸ್ಥಿರತೆ ಮತ್ತು ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹತೆಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಪ್ರಶ್ನೆಗಳನ್ನು ಬೇಗನೆ ಆ ಕೇಂದ್ರಕ್ಕೆ ಮರಳಿ ಕಳುಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
7. ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಕಟಣೆ. ಗುರುತಿನ ವಿವರಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಿದ (de-identified) ದತ್ತಾಂಶದ ಮೇಲೆ, ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್ ಪ್ರಕಾರ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳು ನಡೆಯುತ್ತವೆ. ಒಪ್ಪಂದದ ಪ್ರಕಾರ ವೈದ್ಯರು ಲೇಖಕರಾಗುತ್ತಾರೆ, ಮತ್ತು ಕಂಡುಕೊಂಡ ಅಂಶಗಳನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ದತ್ತಾಂಶದಷ್ಟೇ ಆಡಳಿತ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯೂ (governance) ಮುಖ್ಯ. ವೈದ್ಯರ ಸ್ವಾತಂತ್ರ್ಯ, ಮುಂಚಿತವಾಗಿ ಒಪ್ಪಿಕೊಂಡ ಪ್ರಕಟಣಾ ಹಕ್ಕುಗಳು, ಪುರಾವೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಚಾರದ ನಡುವೆ ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ಗೆರೆ, ಮತ್ತು ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧನೆ (ಆಡಿಟ್) ಮಾಡಬಹುದಾದ ದತ್ತಾಂಶ, ಇವೇ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಕ ಸಂಸ್ಥೆಗಳು, ಚಿಕಿತ್ಸಾ ವೆಚ್ಚ ಭರಿಸುವ ಸಂಸ್ಥೆಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ವೈದ್ಯರ ದೃಷ್ಟಿಯಲ್ಲಿ ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹವಾಗಿಸುತ್ತವೆ.

92health ಎಲ್ಲಿ ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ

92health ಭಾರತದಲ್ಲಿ ಕ್ಲಿನಿಕ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಆಸ್ಪತ್ರೆಗಳು ಬಳಸುವ ಒಂದು EMR (ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ರೆಕಾರ್ಡ್); ಇದರಲ್ಲಿನ ದಾಖಲೆಗಳು ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಮತ್ತು ಕೋಡ್ ಮಾಡಲಾದವು (ICD-10 ರೋಗನಿರ್ಣಯಗಳು, FHIR R4 ಆಗಿ ದೃಢೀಕರಿಸಿದ ಲ್ಯಾಬ್ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು, ಒಪ್ಪಿಗೆಯೊಂದಿಗೆ ABHA ಜೊತೆ ಜೋಡಿಸಬಹುದಾದ ದಾಖಲೆಗಳು). ಇದರಿಂದ ಒಂದು ಸ್ಪೆಷಾಲಿಟಿ ಡೇಟಾ ಸೆಟ್ ಅನ್ನು ಕ್ಲಿನಿಕ್‌ನ ಸ್ವಂತ ದಾಖಲೆಯೊಳಗೇ ರೂಪಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗುತ್ತದೆ; ತಜ್ಞರು ಅಧ್ಯಯನದ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಭೇಟಿಯ ಭಾಗವಾಗಿಯೇ ದಾಖಲಿಸುತ್ತಾರೆ.

ಮೇಲೆ ಹೇಳಿದ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ, ಒಂದು ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಕ್ಷೇತ್ರದಲ್ಲಿ ಪುರಾವೆ ಜಾಲಗಳನ್ನು ರೂಪಿಸಲು ನಾವು ಲೈಫ್ ಸೈನ್ಸಸ್ ತಂಡಗಳು ಮತ್ತು ತಜ್ಞರೊಂದಿಗೆ ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತೇವೆ. ನಮಗೆ ಆಳವಾದ ಅನುಭವವಿರುವಲ್ಲಿಂದ ನಾವು ಆರಂಭಿಸುತ್ತಿದ್ದೇವೆ; ಇದರಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸಲು ಬಯಸುವ ಆಂಕಾಲಜಿಸ್ಟ್‌ಗಳು, ರುಮಟಾಲಜಿಸ್ಟ್‌ಗಳು, ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರೋಎಂಟರಾಲಜಿಸ್ಟ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಡರ್ಮಟಾಲಜಿಸ್ಟ್‌ಗಳಿಂದ, ಹಾಗೂ ಉತ್ತರ ಬೇಕಾದ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳಿರುವ ತಂಡಗಳಿಂದ ಕೇಳಲು ನಾವು ಬಯಸುತ್ತೇವೆ. ಕರೆ ಬುಕ್ ಮಾಡಿ.

ಮೂಲಗಳು

• ICMR-NCDIR. National Cancer Registry Programme ಮೊನೊಗ್ರಾಫ್, 2022.
• Sathishkumar K ಮತ್ತು ಇತರರು. Cancer incidence estimates for 2022 and projection for 2025: result from National Cancer Registry Programme, India. Indian Journal of Medical Research, 2022;156(4-5):598-607. ಲಿಂಕ್
• ಇಂಡಿಯನ್ ರುಮಟಾಲಜಿ ಅಸೋಸಿಯೇಷನ್ ರಿಜಿಸ್ಟ್ರಿ (Indian Rheumatology Association registry), ಸ್ಪಾಂಡಿಲೋ ಆರ್ಥ್ರೈಟಿಸ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ. Mediterranean Journal of Rheumatology, 2025;36(4):573-583. PMC12835912
• Shobha ಮತ್ತು ಇತರರು. INSPIRE ಲೂಪಸ್ ಇನ್‌ಸೆಪ್ಷನ್ ಕೋಹಾರ್ಟ್ (inception cohort). Rheumatology International, 2021.
• Sood A ಮತ್ತು ಇತರರು. Intestinal Research, 2021;19(2):206-216 (Colitis and Crohn’s Foundation (India) ರಿಜಿಸ್ಟ್ರಿ). PMC8100380
• CDSCO. New Drugs and Clinical Trials Rules, 2019.
• ICMR. National Ethical Guidelines for Biomedical and Health Research Involving Human Participants, 2017.